Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - 400 mg och 800 mg filmdragerade tabletsdarunavir krka d. co-förvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , samförvaltas med cobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) - infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4. darunavir krka d. 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 40 kg kroppsvikt som är:antiretroviral terapi (art)-naiva (se avsnitt 4. konst-upplevt med någon darunavir motstånd associerade mutationer (drv-rams) och som har en plasma hiv-1-rna < 100 000 exemplar/ml och cd4+ celltal ≥ 100 x 106 celler/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5. 600 mg filmdragerade tabletsdarunavir krka d. co-förvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer (se avsnitt 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av darunavir.

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - rivaroxaban - filmdragerad tablett - 20 mg - mannitol hjälpämne; rivaroxaban 20 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - rivaroxaban - filmdragerad tablett - 15 mg - mannitol hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne; rivaroxaban 15 mg aktiv substans

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - bortezomib - pulver till injektionsvätska, lösning - 3,5 mg - mannitol hjälpämne; bortezomib 3,5 mg aktiv substans

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - apixaban - filmdragerad tablett - 2,5 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne; apixaban 2,5 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - apixaban - filmdragerad tablett - 5 mg - apixaban 5 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne; propylenglykol hjälpämne

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - bortezomib - pulver till injektionsvätska, lösning - 1 mg - mannitol hjälpämne; bortezomib 1 mg aktiv substans

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - rivaroxaban - filmdragerad tablett - 2,5 mg - mannitol hjälpämne; rivaroxaban 2,5 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - rivaroxaban - filmdragerad tablett - 10 mg - mannitol hjälpämne; rivaroxaban 10 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - pregabalin - kapsel, hård - 100 mg - pregabalin 100 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne - pregabalin